Povinnosti pro uvádění OOP na trh v EU
OBSAH
1. Účel a obsah
2. Seznam zkratek
a termínů
3. Druhy Osobních Ochranných Prostředků (OOP) proti pádům z
výšky
4. Právní požadavky při uvádění OOP na trh
5. Odpovědnost za
uvádění OOP na trh
6. Značka UIAA na výrobku
1. Účel a obsah
Tento rozbor je zpracován k datu
1.5.2004 za účelem informovat odbornou veřejnost o povinnostech a
odpovědnosti výrobců, dovozců a ostatních osob, které uvádějí Osobní
Ochranné Prostředky (dále jen OOP) proti pádům z výšky na trh.
2. Seznam zkratek a termínů
OOP - osobní ochranné prostředky - v našem případě
OOP proti pádům z výšky
EN - evropská
norma
EU, EEG - Evropská Unie
ISO
9001 - norma složená z požadavků na systém řízení firmy, jejíž
dodržování zaručuje splnění požadavků na kvalitu výrobků a spokojenost
zákazníků z hlediska kvality a funkčnosti výrobků, dodacích
termínů,.
Směrnice Rady 89/686/EEC - směrnice evropské
unie upravující uvádění OOP na trh
Nařízení vlády
21/2003 - nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky
na OOP (toto nařízení vlády zavádí směrnici 89/686/EEC do českého
práva)
NO (notifikovaná osoba) - instituce oprávněná
národním akreditačním ústavem k provádění certifikačních zkoušek a
odborného dohledu nad OOP uváděnými na trh.
Seznam notifikovaných osob
lze najít na adrese:
http://europa.eu.int/comm/enterprise/mechan_equipment/ppe/nb.htm
3. Druhy Osobních Ochranných Prostředků (OOP) proti pádům z
výšky
OOP proti pádu lze rozdělit na dvě skupiny:
a) OOP
pro profesionální použití (OOP používané zaměstnanci při práci ve výšce
jako pracovní osobní ochranný prostředek)
b) OOP pro sportovní vyžití
(např. horolezectví, speleologie, canyoning..)
Obě skupiny výrobků
jsou shodně zařazeny do kategorie OOP proti pádům z výšky a tedy se na ně
vztahuje zákon č. 22/1997 Sb. a k němu vydané Nařízení vlády 21/2003 Sb.,
které do Českého práva zapracovaly směrnici Rady ES 89/686/EEC.
Přitom je nutno vzít na vědomí, že OOP proti pádům z výšky (úvazy, lana, karabiny, vklíněnce, tlumiče pádu, skoby, cepíny, helmy, kladky, šplhadla, mačky) apod. patří v rámci OOP mezi tzv. "stanovené výrobky 3. kategorie", což znamená, že chrání před nebezpečím smrti.
4. Zkoušení a ověřování OOP - 3. kategorie
V
souvislosti s naším vstupem do EU je naše právní úprava plně harmonizovaná
s úpravou EU a proto se uplatňuje jednotný certifikační postup, nezávisle
na tom, ve kterém z členských států je výrobek certifikován.
Jelikož nařízení vlády 21/2003 v podstatě kopíruje požadavky
směrnice 89/686/EEC, budu dále pracovat pouze se
směrnicí.
Před uvedením výrobku na trh je výrobce povinen
podrobit OOP následujícímu zkoušení a testování.
4.1
Přezkoušení typu notifikovanou osobou
Postup před uvedením na
trh probíhá v těchto krocích:
ES certifikace (notifikovanou
osobou) > vydání ES prohlášení o shodě > umístění CE značky na
výrobek.
4.1.1 ES certifikace typu notifikovanou
osobou (NO)
Zkoušky typu OOP musí provést v EU oprávněná
instituce, tzv. notifikovaná osoba. V souvislosti se vstupem ČR do EU byly
české zkušebny (autorizované osoby) zahrnuty mezi evropské NO a bylo jim
přiděleno notifikační číslo v rámci EU. NO přezkoumá výrobek z hlediska
splnění požadavků směrnice 89/686EEC.
Jako společný rámec
požadavků pro posouzení shody se směrnicí slouží EN resp. ČSN EN normy.
Zde je nutno upozornit na fakt, že EN normy nejsou na rozdíl od směrnice
závazné. Pokud výrobce předloží notifikované osobě relevantní testovací
metodu, která lépe odpovídá např. nějakému speciálnímu použití, může NO
pro ověření shody s požadavky směrnice použít testovací metodu předloženou
výrobcem. V tomto případě nesmí výrobce označit výrobek číslem EN
normy.
Pozn. Normy EN popisují vlastnosti OOP např. požadavky na
pevnost, pružnost, atd..., stanovují zkušební metody, povinný obsah návodu
na použití a povinné označování OOP. V procesu tzv. harmonizace právních
předpisů jsou EN normy překládány a vydávány pod stejným číslem v
jednotlivých členských státech (v ČR jako ČSN EN .).
4.1.2 Vydání prohlášení o shodě
Po provedení
stanovených zkoušek a ověření splnění požadavků směrnice resp. nařízení
vlády vystaví zkušebna ES certifikát typu spolu s protokolem o zkoušce. Na
jeho základě vydá výrobce ES prohlášení o shodě, určené především pro
potřeby inspekčních orgánů.
Pozn. Prohlášení o shodě vydává výrobce pro
účely inspekce inspekčními orgány (např. ČOI). Prohlášením o shodě výrobce
prohlašuje, že určitý typ výrobku byl před uvedením na trh certifikován
příslušnou notifikovanou osobou, splňuje požadavky směrnice 89/686/EEC
resp. nařízení vlády 21/2003 a jeho výroba je po dohledem nezávislého
orgánu (viz. bod .2).
4.1.3 Umístění značky CE na
výrobek
Zároveň s vydáním prohlášení o shodě umístí výrobce na
výrobek značku CEXXXX, která je umístěná přímo na výrobku a svým obsahem v
podstatě supluje ES prohlášení o shodě v papírové formě.
Číslo XXXX je
identifikačním číslem notifikované osoby, která provádí následný dohled
nad kontinuální kvalitou výroby (viz. bod 4.2).
Pozn. Pokud tedy na
výrobku je umístěna značka, je tento výrobek certifiován a jeho výroba
probíhá v kontrolovaném systému.
Umístí-li výrobce nebo dovozce na
výrobek CE značku neoprávněně, vystavuje se taková osoba sankcím uvedeným
v zákoně 71/2000 Sb. _19, tedy pokutě do výše 20 mil Kč.
Stejné sankce
se vystavuji i v případě, že uvede některý ze stanovených výrobků na trh
nebo do používání, aniž by před tím vydal ES prohlášení o shodě, nebo
je-li ES prohlášení o shodě neúplné, obsahuje-li klamavé údaje atd.
4.2 Dohled na systémem řízení jakosti výroby
U
OOP 3. kategorie stanoví směrnice 89/686/EEC následný dohled NO nad
dodržováním kontinuální kvality výroby. Zde má výrobce možnost zvolit si
mezi:
4.2.1 procedurou označenou jako "11A" - alespoň jednou za rok se
provede testování OOP notifikovanou osobou nebo
4.2.2 procedurou "11B"
- NO provede nezávislý audit systému řízení jakosti a kontrolu začlenění
požadavků Směrnice 89/686/EEC do systému řízení jakosti (dále
SŘJ).
Pozn. Často bývá považováno za dostatečné, když je systém řízení
jakosti výrobce OOP prověřen a certifikován podle normy ISO 9001. K tomu
je třeba dodat, že to nestačí. Výrobce musí být prověřen notifikovanou
osobou z hlediska začlenění požadavků směrnice 89/686/EEC. ISO certifikát
samozřejmě není na škodu, ale v žádném případě není dostatečný pro
uplatnění procedury 11B.
5. Odpovědnost za uvádění OOP na
trh
Odpovědnost za uvádění OOP na trh má výrobce nebo dovozce,
který uvedl výrobek na trh v EU.
6. Značka UIAA na výrobku.
UIAA (union
internationale des associattes d' alpinisme) je mezinárodní organizace
sdružující, jak název napovídá, horolezecké svazy jednotlivých členských
zemí. Jedna z jejích tzv. komisí - UIAA Safety Commission vydává soubor
UIAA norem. Tyto normy v sobě zahrnují požadavky příslušné EN normy a
další nadstavbové požadavky. Jedná se zde o prestižní záležitost, získání
UIAA známky není předepsáno žádnou směrnicí či
zákonem.